2021-01-13 16:43:27 來源：中國新聞網(wǎng)

　　中新網(wǎng)1月13日電 北京科興中維生物技術(shù)有限公司董事長尹衛(wèi)東13日介紹，截止到1月10日，已經(jīng)有超過700萬劑滅活疫苗供應(yīng)到各省，特別是北京、廣東等省，已經(jīng)大規(guī)模接種，已經(jīng)看到了良好的安全性效果，有效性正在研究和追蹤當(dāng)中。

　國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制13日召開新聞發(fā)布會。會上，有記者提問：據(jù)媒體報道，香港特區(qū)政府采購的科興中維滅活疫苗預(yù)計最快本月有100萬劑到港，請問這個疫苗臨床試驗情況如何？安全性和有效性是否符合要求？

　　尹衛(wèi)東表示，科興中維的新冠滅活疫苗叫克爾來福，這個疫苗已經(jīng)在去年4月份進(jìn)入了I期和II期臨床研究，通過研究證實了疫苗的安全和有效性。之后分別在巴西、土耳其、印尼以及智利等國開始了III期臨床研究，特別是在巴西做的III期臨床研究是最早的，是去年7月21日開始的臨床研究。臨床研究在不同國家采用的是相同的新冠疫苗，是同一個批次，雖然每個國家的方案不完全一致，但總體上的評價現(xiàn)在已經(jīng)完成了24400名志愿者的入組，并且主要的研究數(shù)據(jù)現(xiàn)在已經(jīng)陸續(xù)出來了。

　　尹衛(wèi)東介紹，土耳其的中期分析，保護(hù)率能達(dá)到91.25%，在印尼的III期臨床研究結(jié)果保護(hù)率已經(jīng)公布，是65.3%。在巴西的III期臨床研究結(jié)果分別公布了這樣一些數(shù)字，疫苗對重癥和住院的保護(hù)率達(dá)到百分之百；對于就醫(yī)的保護(hù)率，這些志愿者得病之后要去醫(yī)院看病的保護(hù)率達(dá)到了78%。對于高危人群醫(yī)護(hù)人員的保護(hù)率，總體上也達(dá)到50.3%。

　　尹衛(wèi)東指出，這些臨床研究的III期結(jié)果足以證明，克爾來福新冠滅活疫苗在世界各地的安全有效性是良好的。不僅完成了III期臨床研究，同時也加速了產(chǎn)業(yè)化的建設(shè)。在科興中維的生產(chǎn)線，目前一期已經(jīng)完成了年產(chǎn)5億只的疫苗建設(shè)，并且投入了正式的生產(chǎn)。經(jīng)過中國國家藥監(jiān)局的GMP驗收，同時完成了巴西、土耳其、新加坡和智利的GMP檢查，也就是說現(xiàn)在有五個國家的GMP檢查完成，能夠充分保障現(xiàn)在疫苗的需求。同時，建立了二期的生產(chǎn)線，又有5億只，現(xiàn)在正在驗收當(dāng)中，預(yù)計2月份可以投入生產(chǎn)。有10億只的產(chǎn)能能夠保障供應(yīng)。

　　尹衛(wèi)東表示，陸續(xù)收到了多個國家向科興中維發(fā)出的新冠滅活疫苗的訂單，包括印度尼西亞、土耳其、馬來西亞、新加坡、菲律賓等國，分別已經(jīng)與公司簽署了疫苗供應(yīng)的協(xié)議，特別是在中國批準(zhǔn)新冠滅活疫苗緊急使用之后，印尼已經(jīng)正式批準(zhǔn)新冠滅活疫苗在印尼的緊急使用。印尼總統(tǒng)佐科已經(jīng)正式接種了由科興中維生產(chǎn)的克爾來福新冠滅活疫苗。

　　此外，尹衛(wèi)東介紹，也向國內(nèi)各省提供了緊急使用的疫苗，截止到1月10日已經(jīng)超過了700萬劑滅活疫苗供應(yīng)到各省，特別是北京、廣東等省，已經(jīng)大規(guī)模接種，已經(jīng)看到了良好的安全性效果，有效性正在研究和追蹤當(dāng)中。鑒于此，對于香港也向正式供應(yīng)疫苗一樣，提交了相關(guān)的注冊文件和有關(guān)技術(shù)條款的信息，已與香港政府簽署了100萬只供應(yīng)協(xié)議，一定能夠按照合同的規(guī)定準(zhǔn)時向香港提供疫苗。

編輯：海洋