2020-02-03 3:29:22

當(dāng)前，新型冠狀病毒肺炎疫情從武漢蔓延至全國大部分省市地區(qū)，多個省市已啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)，全國上下萬眾一心，打響了共同抗擊新型冠狀病毒的攻堅戰(zhàn)。

至2020年1月31日，全國共有超過189家中心發(fā)布疫情期間臨床試驗相關(guān)的工作指南和規(guī)定，影響了絕大部分的新藥臨床研究，各方都將產(chǎn)生巨大損失。

為了讓新藥臨床研究項目參與人員及時了解項目進展和動態(tài)，幫助企業(yè)客戶和用戶更好地評估疫情對項目的影響，有效定位受到影響的中心和受試者，將疫情對于臨床試驗研究的影響降到最低，并提供相應(yīng)的在線解決方案，同時維護臨床研究項目參與人員的健康與安全。太美醫(yī)療科技TrialOS醫(yī)藥研發(fā)協(xié)作平臺將于2月3日，正式啟動臨床研究疫情預(yù)警防控體系。包括七大內(nèi)容：中心疫情防控公告查詢、藥物供應(yīng)預(yù)警、受試者和數(shù)據(jù)管理預(yù)警、CTMS/eTMF遠(yuǎn)程監(jiān)查方案、SMO協(xié)作網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、快速中心啟動和中央影像執(zhí)行咨詢。

【中心疫情防控公告查詢】

TrialOS平臺匯總并實時更新中國所有臨床試驗中心的疫情防控公告，便于臨床試驗從業(yè)人員一站式了解疫情對中心的影響程度和相關(guān)的操作指南與規(guī)定，以采取應(yīng)對措施。

操作：登陸/注冊TrialOS平臺 www.trialos.com → 點擊進入“百科”頁面 → 輸入條件，查詢中心公告（如下圖)

所有關(guān)注太美醫(yī)療科技“藥試圈”微信公眾號的用戶都可以實時查詢研究中心狀態(tài)，并查看中心完整公告。

【藥物供應(yīng)預(yù)警】

eBalance系統(tǒng)已經(jīng)上線研究中心藥品庫存及受試者用藥查詢和預(yù)警功能，系統(tǒng)計算中心庫存量和預(yù)期可用天數(shù)、受試者現(xiàn)有藥量和可用天數(shù)、以及未來2個月內(nèi)將要產(chǎn)生的受試者訪視數(shù)量，協(xié)助研究團隊避免因藥物供應(yīng)導(dǎo)致的方案違背，甚至受試者用藥安全風(fēng)險。

同時太美醫(yī)療科技將繼續(xù)保持7*24小時服務(wù)熱線（4006991906），協(xié)助申辦方和CRO項目經(jīng)理即時查詢所負(fù)責(zé)項目的藥物供應(yīng)狀態(tài)。

【受試者和數(shù)據(jù)管理預(yù)警】

eCollect 將上線受試者訪視超窗預(yù)警功能，即時提醒相關(guān)研究中心CRA可能的受試者訪視超窗，幫助CRA有效管理受試者。同時將上線數(shù)據(jù)管理存量預(yù)警功能，幫助企業(yè)和EDC用戶明確數(shù)據(jù)錄入、SDV和DM審核的存量，為疫情后的復(fù)工做好資源安排準(zhǔn)備。

【eCooperate / eArchives遠(yuǎn)程監(jiān)查方案】

太美醫(yī)療科技將通過公眾號發(fā)布《CTMS/eTMF遠(yuǎn)程監(jiān)查指南》，幫助eCooperate(CTMS)/ eArchives(eTMF) 用戶利用系統(tǒng)在疫情期間完成遠(yuǎn)程監(jiān)查，確保研究順利進行和受試者利益安全保障。

【SMO協(xié)作網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)上線】

通過SMO協(xié)作網(wǎng)絡(luò)執(zhí)行的臨床研究將全面啟用太美SMO合作伙伴和在線支付平臺（ePartner和Trialpay）以及研究現(xiàn)場管理系統(tǒng)（SMS系統(tǒng)）。確保疫情期間研究中心數(shù)字化執(zhí)行、CRC工作匯總、在線溝通和SMO業(yè)務(wù)支付順利進行，為未來在線監(jiān)查、在線質(zhì)控建立基礎(chǔ)。

【快速中心篩選和啟動】

太美醫(yī)療科技將于2月3日正式上線研究中心篩選系統(tǒng)（SiteStartup系統(tǒng)），為企業(yè)提供快速中心篩選和調(diào)研，問卷在線批量下發(fā)，直達研究中心，確保在1-2個星期內(nèi)完成中心調(diào)研。此外，還可提供全套中心啟動服務(wù)，包括遞交文件制作、立項、合同談判、倫理遞交等服務(wù)，通過太美醫(yī)院合作團隊以及已部署或即將部署完成的百余家機構(gòu)管理系統(tǒng)（eSite系統(tǒng)），快速完成遞交和批件獲取，并且提供各中心即時查詢服務(wù)。協(xié)助申辦方完成疫情期間中心更換，以及疫情后的快速啟動，有效縮短30-40%的中心啟動時間，為受試者入組提供保障。

【中央影像咨詢熱線】

太美醫(yī)療科技影像團隊在疫期隔離期間保持線上待命，同時確保影像QC、閱片、文檔撰寫、系統(tǒng)開發(fā)、影像培訓(xùn)等項目進度不受影響；針對各種影像采集、腫瘤評估等申辦方可能遇到的相關(guān)問題，影像團隊提供免費咨詢，“戰(zhàn)疫”期間實時提供線上技術(shù)支持。

太美醫(yī)療科技深耕臨床研究數(shù)字化運營七載，在全國性疫情面前應(yīng)當(dāng)為我們的客戶，甚至行業(yè)搭建起項目順利延續(xù)的最強保護傘和堅實基礎(chǔ)設(shè)施，數(shù)字化運營再次展現(xiàn)了無可比擬的效率和抗風(fēng)險優(yōu)勢，客戶有任何其他需求，請隨時聯(lián)系對接人，我們必將傾盡全力，踐行太美的使命：讓好藥觸手可及！

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來源：搜狐自媒體

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編輯：楊文博