2021-04-26 10:18:06 來源：網(wǎng)易 作者：趙洋
4月24日，為了推動全國MSI的規(guī)范化檢測，國內(nèi)首家，由桐樹基因自主研發(fā)的診星宜·微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測試劑盒上市學(xué)術(shù)研討會成功舉辦。大會特邀中國工程院院士林東昕院士擔(dān)任名譽(yù)主席，特邀四川大學(xué)華西醫(yī)院步宏教授、北京協(xié)和醫(yī)院梁智勇教授、北京醫(yī)院劉東戈教授、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院文衛(wèi)平教授、中國抗癌協(xié)會腫瘤標(biāo)志專業(yè)委員會邢金良教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院許劍民教授（按姓名首字母排序）擔(dān)任大會主席團(tuán)，和國內(nèi)外200多位國內(nèi)頂級專家學(xué)者共聚一堂，見證診星宜·微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測試劑盒的成功上市，填補(bǔ)國內(nèi)MSI規(guī)范化檢測的空白，并就MSI的檢測適用人群，檢測的臨床價(jià)值、未來探索問題以及腫瘤領(lǐng)域基因檢測的現(xiàn)狀及發(fā)展方向進(jìn)行了熱烈討論，引發(fā)了與會專家的強(qiáng)烈回響和高度好評。
四川大學(xué)華西醫(yī)院步宏教授在開場致辭中表示，作為國產(chǎn)品牌，診星宜·微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測試劑盒的成功獲批代表著中國生物科技的偉大進(jìn)步，精準(zhǔn)治療的前提是精準(zhǔn)診斷，MSI檢測試劑盒的問世成為助力精準(zhǔn)診斷的有力武器，希望大家未來能和桐樹基因一起共同為基因檢測的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化做貢獻(xiàn)。
中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院文衛(wèi)平教授在致辭中對MSI微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測試劑盒的成功上市表示祝賀，他提到早篩，早診及精準(zhǔn)治療都離不開基因診斷，基因診斷也為當(dāng)前受到普遍關(guān)注的免疫治療提供了很好的指引方向；并指出醫(yī)學(xué)科技工作者的最終目標(biāo)都是為了患者的健康，希望大家能夠不忘初心，繼續(xù)努力不斷為腫瘤患者帶來福音。
北京協(xié)和醫(yī)院梁智勇教授對桐樹基因MSI微衛(wèi)星不穩(wěn)定試劑盒的成功上市表示熱烈祝賀，感謝桐樹基因一直以來對推動中國分子病理的發(fā)展做出的貢獻(xiàn)，相信這款產(chǎn)品能夠?yàn)榕R床實(shí)踐帶來很好的幫助，讓更多的患者得到明確的結(jié)果。梁教授提出希望通過眾多專家的講解大家對MSI檢測試劑盒有更清晰的認(rèn)識，共同努力推動基因檢測的規(guī)范化。
上海桐樹生物科技有限公司創(chuàng)始人兼CEO嚴(yán)令華先生表示，MSI檢測試劑盒獲批歷時(shí)近5年，一路極其艱辛，國家審批流程嚴(yán)格，挑戰(zhàn)極大，但最終都是為了醫(yī)生和患者能夠使用上經(jīng)過認(rèn)證的合格產(chǎn)品，最大限度保證患者的獲益。隨著該試劑盒的獲批，MSI檢測將正式進(jìn)入具有資質(zhì)和檢測能力的醫(yī)院及第三方臨檢機(jī)構(gòu)，對于規(guī)范腫瘤行業(yè)MSI檢測，助力臨床醫(yī)生制定診療方案，惠及30多萬例MSI-H的腫瘤患者具有里程碑式的意義，桐樹基因未來將繼續(xù)矢志不渝的在分子診斷領(lǐng)域深耕，力求每一位病理科醫(yī)生拿到精準(zhǔn)檢測報(bào)告，造福更多腫瘤患者。
與會的各位專家學(xué)者共同見證了診星宜·微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測試劑盒上市。該試劑盒上市將引領(lǐng)MSI檢測的合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化。
引領(lǐng)·創(chuàng)新——院士講壇
本次大會最重磅的環(huán)節(jié)來自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院和中山大學(xué)腫瘤防治中心的林東昕院士，系統(tǒng)的介紹了基因異常與腫瘤發(fā)生發(fā)展的關(guān)系，各大腫瘤中關(guān)鍵驅(qū)動基因的演進(jìn)歷史，中國科學(xué)研究在整個腫瘤基因檢測研究中的地位。林院士提到，2016年8月和2017年1月出臺了《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》和《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，強(qiáng)調(diào)基因診斷等新性技術(shù)發(fā)展和基因測序行業(yè)規(guī)范，這些政策的出臺推動了基因檢測行業(yè)發(fā)展，2021年國家新批準(zhǔn)的MSI檢測試劑盒則填補(bǔ)了國內(nèi)空白，并指出將來腫瘤研究的主戰(zhàn)場是早篩早診和早治，而基因檢測已將推動腫瘤早篩和防治關(guān)卡前移。
現(xiàn)場200多位國內(nèi)知名專家學(xué)者通過線上線下聯(lián)動，專題匯報(bào)與大咖論道相結(jié)合的形式，就MSI的前世今生，MSI檢測的臨床價(jià)值，MSI檢測的未來等多個熱點(diǎn)問題進(jìn)行思維交鋒與觀點(diǎn)碰撞，現(xiàn)場反應(yīng)熱烈。參會者紛紛表示對MSI微衛(wèi)星不穩(wěn)定試劑盒有了更清晰的認(rèn)識，了解了前沿進(jìn)展，拓展了診療思路，此次參會受益良多。
《MSI規(guī)范化檢測指導(dǎo)》新書發(fā)布會
現(xiàn)場嘉賓共同見證由步宏教授、邢金良教授主審，劉東戈教授主編的《微衛(wèi)星不穩(wěn)定規(guī)范化檢測指導(dǎo)》新書發(fā)布。
基金項(xiàng)目啟動儀式
桐樹基因致力于為中國病理學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)力量，特向精鑒·北京病理學(xué)發(fā)展基金會捐贈基金，助力我國病理學(xué)研究的發(fā)展。步宏教授對桐樹基因支持腫瘤病理學(xué)的發(fā)展所做的努力表示感謝，他指出希望未來能夠與桐樹基因繼續(xù)密切合作，共同為中國病理學(xué)做更多貢獻(xiàn)。嚴(yán)令華先生表示未來桐樹基因會與北京病理學(xué)發(fā)展基金會、北京協(xié)和基金會等多個協(xié)會繼續(xù)合作，致力于MSI研究，累計(jì)中國人的數(shù)據(jù)，解決科學(xué)問題，造福腫瘤患者。
最后，邢金良教授在大會中高度一致的贊揚(yáng)了本次會議，并指出該試劑盒將引領(lǐng)MSI檢測的合規(guī)化和標(biāo)準(zhǔn)化，對病理工作的規(guī)范化有非常積極的作用，更重要的是能夠給廣大的腫瘤患者提供精準(zhǔn)、可靠的檢測結(jié)果，指導(dǎo)臨床免疫治療，最大化患者獲益。
2021年1月26日，桐樹基因自主研發(fā)生產(chǎn)的”微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）檢測試劑盒（多重?zé)晒釶CR-毛細(xì)管電泳法）“獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于體外定性檢測結(jié)直腸癌患者腫瘤組織福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）樣本的“2B3D”（BAT-25、BAT-26、D5S346、D2S123、D17S250）微衛(wèi)星位點(diǎn)狀態(tài)，并取得微衛(wèi)星不穩(wěn)定檢測Ⅲ類醫(yī)療器械證書（國械注準(zhǔn)20213400070）。除結(jié)直腸癌外，MSI在胃癌、子宮內(nèi)膜癌、胰腺癌等多個實(shí)體瘤中也有著重要的臨床意義，是在多種腫瘤中都具有重要檢測價(jià)值的分子標(biāo)志物。
來源：https://www.163.com/dy/article/G8EQ6E530532H4VZ.html
編輯：海洋