2021-05-06 15:33:56 來源：環(huán)球都市網(wǎng)

    隨著環(huán)保政策收緊、行業(yè)劣質(zhì)產(chǎn)能逐漸出清、壁壘加高，我國原料藥行業(yè)正朝向全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的高質(zhì)量方向發(fā)展。加之全球原料藥產(chǎn)能持續(xù)轉(zhuǎn)移釋放出的巨大產(chǎn)業(yè)紅利，中國原料藥行業(yè)迎來了歷史新機(jī)遇和新挑戰(zhàn)。

原料藥企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，抓住機(jī)遇迎接挑戰(zhàn)，成為時(shí)代拋出的新課題。

原料藥步入高質(zhì)量發(fā)展時(shí)代

“守住藥品安全的底線，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展的高線，尤其是原料藥直接決定了藥品的質(zhì)量?！?月27日，在由四川德博爾生物科技股份有限公司舉辦的“推動中國生物酶高質(zhì)量發(fā)展，鑄就中國生物酶原料藥質(zhì)造品牌”研討會上，中國生化制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長胡文言如是說。

中國生化制藥工業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長兼秘書長胡文言

原料藥是重污染產(chǎn)業(yè)，近年來國家對環(huán)保日益重視，導(dǎo)致原料藥行業(yè)的總體政策逐步趨嚴(yán)。加之監(jiān)管制度國際接軌、原輔包關(guān)聯(lián)審評制度等政策落地，高污染、高耗能、低標(biāo)準(zhǔn)、低附加值的的原料藥企業(yè)承壓明顯。

受環(huán)保監(jiān)管加強(qiáng)影響，國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，化學(xué)藥品原藥產(chǎn)量從2017 年的峰值 348 萬噸下降到 2019 年的 262 萬噸。劣質(zhì)產(chǎn)能逐漸出清。

與此同時(shí)，政府出臺了一系列支持政策，鼓勵(lì)和引導(dǎo)與精加工、環(huán)保、新型藥物制劑相關(guān)的技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用。推動技術(shù)創(chuàng)新和綠色標(biāo)準(zhǔn)的方式，實(shí)現(xiàn)原料藥產(chǎn)業(yè)的全面升級。

政策推動下，高標(biāo)準(zhǔn)、低污染、低耗能、具備優(yōu)秀生產(chǎn)工藝優(yōu)化能力的原料藥企業(yè)迎來了發(fā)展新機(jī)遇，中國原料藥行業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展的時(shí)代。

多措施并舉，樹立行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)桿

“高質(zhì)量發(fā)展更需要我們這些企業(yè)來落實(shí)”，胡文言說道。

無疑，企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級是生物酶原料藥高質(zhì)量發(fā)展的核心路徑。

自1994年創(chuàng)立以來，四川德博爾生物科技股份有限公司一直堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展，從區(qū)域小廠發(fā)展成為全球生物酶原料藥領(lǐng)軍企業(yè)。

“我們跟德博爾的合作已經(jīng)有二十余年的時(shí)間，在合作的這些年中，德博爾在高質(zhì)量發(fā)展方面一直做的很優(yōu)異。無論是在產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品線品類、環(huán)境保護(hù)投入和技術(shù)研發(fā)投入，在行業(yè)內(nèi)都處于領(lǐng)先地位?！背啥纪ǖ滤帢I(yè)有限公司總經(jīng)理李曉琳表示。

在堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展的努力中，德博爾目前已經(jīng)成為全球最大的胰酶供應(yīng)企業(yè)。胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等產(chǎn)品市場占有率均達(dá)到30%以上。彈性酶、澄清胃酶、高脂胰酶是國內(nèi)唯一供應(yīng)企業(yè)。產(chǎn)品連續(xù)出口歐、美、日、韓20余年，行銷全球30個(gè)國家。

以創(chuàng)新為中心，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

德博爾實(shí)現(xiàn)企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，源于長久堅(jiān)持以創(chuàng)新為中心的發(fā)展路線。

“我們的創(chuàng)新工作都是持續(xù)性的，從創(chuàng)業(yè)開始一直堅(jiān)持到現(xiàn)在，未來也會繼續(xù)做”，董事長張革說道。德博爾以創(chuàng)新為中心，從創(chuàng)立之初就展開產(chǎn)學(xué)院合作，在生產(chǎn)設(shè)備、創(chuàng)新研發(fā)上持續(xù)投入。

四川德博爾生物科技股份有限公司董事長張革

在產(chǎn)學(xué)研合作上，德博爾與各大院校、科研院所開展密切合作，引進(jìn)前沿創(chuàng)新技術(shù)、產(chǎn)品。其中包括清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)、中國藥科大學(xué)等。

生產(chǎn)設(shè)備投入上。德博爾的技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備皆按照世界頂級材料建設(shè)。德博爾建造的工廠，都比同期的工廠標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)費(fèi)用高出7到8倍。且平均每7-8年就會建造一個(gè)高標(biāo)準(zhǔn)工廠。

創(chuàng)新研發(fā)方面，為了吸引人才，升級科研創(chuàng)新能力。今年年初，德博爾在成都成立研發(fā)中心。并與上?，樉芾碇行某晒炇饝?zhàn)略合作協(xié)議，共同建設(shè)生物酶創(chuàng)新研發(fā)平臺，以實(shí)際行動助力生物酶原料藥高質(zhì)量發(fā)展。

生物酶創(chuàng)新研發(fā)平臺簽約儀式

“依托廣漢市發(fā)展醫(yī)藥的良好環(huán)境，德博爾自身也有這么良好的基礎(chǔ)，放眼全球原料藥市場和整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，你們這個(gè)發(fā)展空間是非常大的?！彼拇ㄊ♂t(yī)藥?；焚|(zhì)量管理協(xié)會前會長鐘光德在會上提到。

“通過雙循環(huán)、創(chuàng)新、綠色生產(chǎn)和資本的力量，德博爾踏上了一條高質(zhì)量發(fā)展的道路，如今新時(shí)代趨勢給我們提出新的要求，我覺得對于新時(shí)代的重任，我們只有一條路，按照自己理解的高質(zhì)量發(fā)展的方向努力去前行。德博爾將以引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為己任，沿著創(chuàng)新發(fā)展的道路，竭誠為全人類的健康服務(wù)?！倍麻L張革表示。

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編輯：海洋