2020-05-14 2:25:12
2020年5月9日，太美醫(yī)療科技eSite2.0醫(yī)院臨床試驗管理系統(tǒng)線上發(fā)布會盛裝舉行。AI全景合成產(chǎn)品發(fā)布和多位臨床研究機構(gòu)專家參與，吸引了萬余位行業(yè)同仁在線觀看。
煥新升級的eSite2.0醫(yī)院臨床試驗管理系統(tǒng)以其“全面、便捷、遠(yuǎn)程、智能”的產(chǎn)品特性，給觀眾留下了深刻的印象。專家表示，在后疫情時代，持續(xù)推進(jìn)臨床研究機構(gòu)的信息化建設(shè)將成大勢所趨，以eSite2.0為代表的臨床研究機構(gòu)信息化軟件和數(shù)字化平臺將得到普及。
eSite2.0 重磅升級的背后
eSite重裝升級至2.0版本，是太美醫(yī)療科技持續(xù)打造生物醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化運營平臺的重要一環(huán)。眾所周知，藥物臨床試驗機構(gòu)是藥物研發(fā)的最前線，也是確保臨床研究質(zhì)量、維護(hù)受試者權(quán)益的最重要保障。要想實現(xiàn)藥物臨床試驗全流程的信息化和數(shù)字化，機構(gòu)信息化建設(shè)不可或缺。為此，太美醫(yī)療科技于2018年正式成立了機構(gòu)產(chǎn)品線，2019年eSite1.0版本正式上線。
太美醫(yī)療科技CEO趙璐先生在發(fā)布會致辭中表示，太美醫(yī)療科技珍惜每一位產(chǎn)品使用者的意見，重視每一位專家的批評，珍視每一家機構(gòu)給予的機會，力爭讓每一家用戶滿意。經(jīng)過一年的優(yōu)化和改進(jìn)，eSite迎來了2.0版本的重磅升級，跟1.0版本相比，eSite2.0完成了26個小版本更新，升級了143項性能，增加了15個功能，改進(jìn)了410處設(shè)計……
eSite 2.0，從系統(tǒng)到平臺的升級
太美醫(yī)療科技eSite產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人將eSite2.0的升級概括為“從單一的系統(tǒng)升級到平臺的模式”。也就是說，eSite2.0完成了由一個機構(gòu)管理系統(tǒng)向整合了更多功能、能滿足更多需求的多系統(tǒng)矩陣平臺的轉(zhuǎn)變。
事實上，eSite2.0整合了多達(dá)12項的重要系統(tǒng)，成為名副其實的“醫(yī)院臨床試驗的管理平臺”。其中包含了原有的機構(gòu)管理系統(tǒng)，如滿足機構(gòu)立項、倫理審核、藥房管理、質(zhì)量控制等機構(gòu)需求的臨床試驗管理系統(tǒng);滿足訪視預(yù)約與執(zhí)行、受試者日記追蹤、受試者提醒等CRA需求的現(xiàn)場管理系統(tǒng);以及臨床試驗過程中的業(yè)務(wù)系統(tǒng)，如Ⅰ期病房系統(tǒng)、查重系統(tǒng)、遠(yuǎn)程培訓(xùn)系統(tǒng)、院內(nèi)CTMS系統(tǒng)、臨床試驗數(shù)據(jù)中心系統(tǒng)、科研EDC系統(tǒng)、中心調(diào)研系統(tǒng)和SAE管家系統(tǒng);同時還有兩個角色監(jiān)管系統(tǒng)，分別是滿足省局對本省醫(yī)院進(jìn)行項目監(jiān)管的省局監(jiān)管系統(tǒng)，以及滿足醫(yī)療集團(tuán)對下屬醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管的醫(yī)療集團(tuán)管理系統(tǒng)。
這12個系統(tǒng)覆蓋了機構(gòu)臨床試驗的全流程，通過這些系統(tǒng)在eSite2.0平臺上的協(xié)同配合，可以幫助機構(gòu)進(jìn)一步提升臨床研究試驗運營及管理的數(shù)字化水平。
eSite2.0煥新帶來的功能優(yōu)化
多個便捷功能的優(yōu)化升級是eSite2.0的又一大看點。經(jīng)過eSite1.0運營一年來的磨合與積累，eSite團(tuán)隊梳理出了機構(gòu)用戶的大量痛點及需求，并在升級后的eSite2.0中給予及時回應(yīng)。
1.快速中心調(diào)研
臨床試驗準(zhǔn)備階段，申辦方和機構(gòu)之間的信息不通暢，經(jīng)常會出現(xiàn)申辦方找不到合適的機構(gòu)來開展試驗，而機構(gòu)又接不到合適的試驗項目的情況。為此，eSite2.0開發(fā)了醫(yī)院信息公開和一鍵調(diào)研功能。通過對平臺上數(shù)百家醫(yī)院機構(gòu)發(fā)布的公告信息進(jìn)行智能篩選，申辦方可以在最短的時間內(nèi)獲得機構(gòu)初篩結(jié)果;隨后，申辦方將編輯好的調(diào)研問卷通過eSite2.0一鍵發(fā)送至研究者或機構(gòu)秘書的微信上，研究者或機構(gòu)秘書只需在微信上點開問卷并填寫，即可完成一次調(diào)研。與“霧里看花”的傳統(tǒng)機構(gòu)篩選辦法相比，eSite2.0的線上快速篩選無疑事半功倍。
2.在研和歷史項目信息維護(hù)
對于機構(gòu)關(guān)心的系統(tǒng)升級前后項目的銜接問題，在eSite2.0中也得到了完美解決。只需1-2周，舊系統(tǒng)里的數(shù)百個歷史項目就可以在eSite2.0中完成配置并導(dǎo)入，而在此期間，新系統(tǒng)里的項目可以不受影響地正常推進(jìn)。
3.臨床試驗藥物管理
藥物管理是臨床試驗流程的核心環(huán)節(jié)，也是eSite2.0著力提升的重點功能。目前，eSite2.0已經(jīng)實現(xiàn)了對試驗用藥全過程的電子化、智能化管理。值得一提的是，在研究者開單系統(tǒng)的幫助下，eSite2.0完成了與院內(nèi)HIS系統(tǒng)的對接，避免研究者在不同系統(tǒng)間進(jìn)行切換，并通過eSite2.0對經(jīng)費自動核算，減輕研究者的負(fù)擔(dān)。
4.其他重要功能
此外，eSite2.0還新增了獨立委員在線答疑、倫理會議的在線投票、文件審批、合同審查、隨訪管理、訪視追蹤、質(zhì)控管理、項目結(jié)題等功能，以滿足用戶對于機構(gòu)臨床研究信息化的更多需求。
后疫情時代機構(gòu)臨床研究的新變化
肇始于2019年底的新冠肺炎疫情堪稱人類進(jìn)入新千年以來遭遇的范圍最廣、影響最深的“黑天鵝”事件。面對這一突發(fā)的重大公共衛(wèi)生事件，eSite團(tuán)隊迅速行動，響應(yīng)來自機構(gòu)的最新需求。
全新的遠(yuǎn)程辦公模式
疫情期間，人員往來受限，各種遠(yuǎn)程協(xié)作的需求像雪片一樣飛來，其中包括遠(yuǎn)程監(jiān)查、遠(yuǎn)程倫理會議和遠(yuǎn)程培訓(xùn)等。
在太美臨床研究數(shù)據(jù)中心的支持下，eSite平臺在對患者原始病歷脫敏的前提下，將數(shù)據(jù)進(jìn)行歸一處理，存放在醫(yī)院的前置機上;無法到院內(nèi)的監(jiān)查員可以向醫(yī)院申請在線訪問的權(quán)限開通，開通之后，申辦方可以在自己的辦公室里進(jìn)行遠(yuǎn)程SDV，從而確保臨床試驗進(jìn)度的順利推進(jìn)。
遠(yuǎn)程視頻倫理上會和傳統(tǒng)的現(xiàn)場倫理會議相比，不僅具備同等的法律效力，而且工作效率更高，一次倫理視頻會議的上會項目可以多達(dá)幾十項，每一個項目的文件都可以在線預(yù)覽，并在線進(jìn)行審批。
電子化到人工智能的進(jìn)一步轉(zhuǎn)型
與這些需求相伴生的，是中國臨床研究試驗項目的快速增長以及監(jiān)管部門對于項目質(zhì)量要求的日趨嚴(yán)格。機構(gòu)臨床研究數(shù)字化要想獲得更大的發(fā)展，就必須訴諸智能化。事實上，人工智能的引入將為臨床試驗創(chuàng)造更多的應(yīng)用場景，例如可以加速招募過程、避免漏掉一些可以入組的病人的智能招募，以及對異常數(shù)據(jù)進(jìn)行自動抓取并智能比對識別的智能質(zhì)控提醒等。
對于機構(gòu)臨床研究數(shù)字化的未來趨勢，疫情的發(fā)生或許催生了機構(gòu)在臨床研究信息化建設(shè)方面的更多需求，但從長遠(yuǎn)來看，信息化所體現(xiàn)的“全面、便捷、遠(yuǎn)程、智能”的優(yōu)勢將是推動機構(gòu)完成臨床研究信息化轉(zhuǎn)型的最大驅(qū)動力。
在發(fā)布會后舉行的《創(chuàng)新點燃臨床研究機構(gòu)信息化建設(shè)》的圓桌論壇上，河南省腫瘤醫(yī)院羅素霞副院長、貴州省腫瘤醫(yī)院陳建平副院長、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院科技發(fā)展處徐懿萍處長、青島大學(xué)附屬醫(yī)院機構(gòu)辦曹玉主任、以及浙江省人民醫(yī)院機構(gòu)辦王瑩主任加入討論，都表達(dá)了相近的觀點。多位專家表示，臨床研究機構(gòu)信息化建設(shè)是大勢所趨，數(shù)字化技術(shù)將在此過程中提供強大助力。
太美醫(yī)療科技秉承“讓好藥觸手可及”的使命，正在構(gòu)筑未來醫(yī)藥行業(yè)運行的基礎(chǔ)設(shè)施，從而令新藥更快上市，保障患者用藥安全，讓好藥易于獲得，同時，降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
將自身定位為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化運營平臺，太美醫(yī)療科技以云計算、人工智能等先進(jìn)技術(shù)為依托，自主研發(fā)完整的專業(yè)軟件產(chǎn)品線，并打造基于技術(shù)的專業(yè)服務(wù)體系，業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥研發(fā)、藥物警戒、醫(yī)學(xué)事務(wù)、市場準(zhǔn)入和市場營銷等領(lǐng)域。公司創(chuàng)新性打造以協(xié)作為核心理念的TrialOS平臺，鏈接醫(yī)院、制藥企業(yè)、服務(wù)商、監(jiān)管機構(gòu)、患者、支付方等行業(yè)參與者，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的順暢流轉(zhuǎn)，流程的緊密合作，并統(tǒng)一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從而帶來產(chǎn)業(yè)的價值升級與共贏。
來源：太美醫(yī)療科技
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編輯：楊文博